Liofilizowany proszek-to sterylny zastrzyk proszku wytwarzany przez zamrożenie ciekłego leku do stanu stałego w sterylnych warunkach, a następnie sublimację wody pod próżnią. Proces-liofilizacji polega na wstępnym-zamrożeniu zawartości wody w ciekłym leku przy użyciu liofilizatora próżniowego, a następnie sublimacji zamrożonej wody w sterylnych warunkach.
Liofilizacja-to skuteczna metoda suszenia-wrażliwych na ciepło produktów i substancji wymagających zachowania aktywności biologicznej. Metoda ta polega na zamrożeniu zawartej w produkcie wody w niskich temperaturach, a następnie wysuszeniu jej pod próżnią, co pozwala wodzie bezpośrednio sublimować ze stanu stałego do pary wodnej i usunąć ją z produktu, uzyskując w ten sposób aktywne suszenie.
Metoda ta skutecznie zapobiega zmianom właściwości fizykochemicznych i biologicznych produktu, minimalizując uszkodzenia tkanek biologicznych oraz struktur i cech komórek oraz szybko wprowadzając w stan uśpienia. Skutecznie chroni stabilność składników aktywnych w wielu-wrażliwych na ciepło produktach farmaceutycznych i biologicznych. Przykładowo białka i mikroorganizmy nie ulegają denaturacji i nie tracą swojej aktywności biologicznej. Ponadto produkty liofilizowane-po suszeniu mają luźną morfologię i minimalną zmianę koloru, a także szybko rozpuszczają się w wodzie, przywracając pierwotne właściwości fizykochemiczne i aktywność biologiczną roztworu wodnego. Po trzecie, ponieważ suszenie odbywa się w warunkach próżniowych, zapewnia to doskonałą ochronę niektórych łatwo utleniających się substancji. Po czwarte, produkt po liofilizacji-ma bardzo niską zawartość wilgoci, co poprawia jego stabilność i zmniejsza ryzyko zanieczyszczenia. Ułatwia to nie tylko transport, ale także wydłuża trwałość produktu.
